Nucleus 與 Clarion之比較

1.    與Nucleus的植入系統相比Clarion植入系統在手術安全性、植入和取出的容易程度方面是怎麽樣的？

1.1.對耳蝸結構的損傷程度

 Clarion預彎電極組 (Clarion 1.0、1.2和Clarion S系列) 及Clarion 預彎電極組加上定位器，與Nucleus CI24R(CS) 顳骨中的比較調查。(Gstoettner et al, 2001).

	Clarion預彎電極組“損傷了骨螺旋板”，電極“移向前庭階 ”。
	Clarion 預彎電極組加上定位器在耳蝸中轉“表現了移向前庭階的趨勢”。
	與Clarion設備相比Nudeus24 Contour電極對耳蝸結構引起最小的損傷。

請注意到這只是一個小數量的顳骨研究，Clarion 預彎電極組（2塊骨），Clarion 預彎電極組加上定位器（1塊骨）和Nudeus24 Contour電極（1塊骨）。得出的這些結論，可能有局限性。

兩項研究(Richter et al, 2001; Tykocinski et al., 2001) 兩項研究調查了Nudeus24Contour電極的手術安全性。兩項研究證實了使用恰當的手術方法，Nudeus24 Contour對耳蝸組織損傷最小，完全滿足安全電極的必需要求。顳骨研究表明Nudeus24 Contour電極組位於近耳蝸中心處，能夠實現近耳蝸中心的最佳設計。

不同的預彎電極的原型由Tykocinski等 (2000) 進行調查研究。這一預彎電極是在Melbourne研究發展的電極原型，不同於Clarion電極，但與Clarion預彎電極設計非常相似。這一研究表明預彎電極沒達到近蝸軸位置。而且這一電極設計需要更大的耳蝸穿孔，這從外科手術角度不是很合適。

 

電極組使用一個大的耳蝸穿孔(在Clarion植入系統)，不像使用小的耳蝸穿孔電極組(在Nudeus直電極和Contour電極)來那麽好。NUCLEUS僅需小的耳蝸穿孔可減少機會引起：外淋巴液滲漏、迷路炎、和耳蝸被磨骨粉末和血污染。

1.2. Clarion High Focus電極組和定位器(Electrode Positioning System – EPS)特別有利於重新植入嗎 ？

Clarion宣稱帶有電極定位器 (EPS) 的High Focus電極佔據前庭階絕大部分的空間，這便會減少新纖維組織的産生。因此，如果需要取出，操作會比較容易。

對於Nucleus植入系統，並沒有像High Focus電極和EPS般佔據前庭階那麽多的空間，研究已經證明對於取出和再次植入沒有外科挑戰(Henson et al., 1999; Parisier et al., 2001).

對於Clarion使用之High Focus電極和EPS，新纖維組織仍然會在電極組和EPS之間的縫産生。這些新纖維組織系著耳蝸。在植出電極和EPS時，這些纖維組織也會被拉出，繫著這些纖維組織的耳蝸結構可會因而受損。現時還沒有研究顯示High Focus電極和EPS植出的容易程度。  

以上提及的研究(Gstoetther, et al. 2001; Tycocinski, et al., 2000) 表明伴有電極定位器的電極對耳蝸結構産生更多的損傷。  

總而言之，沒有人可以證實有電極定位器(EPS) 的High Focus電極，對於提高再植入容易度上是必要的。使用這種電極反而增加了耳蝸受損的機會。

萬一需要的話,Nucleus電極非常利於重新植入，對耳蝸的損傷很小。

2.    Clarion 白金(Platinum) 耳背式處理器和Nucleus耳背式處理器哪一個好？

2.1.電池壽命

在Clarion Platinum耳背式處理器，標準電池包電池壽命只持續2.5小時；擴充型電池倉4個小時。對於植入者一天內頻繁更換電池，這非常不方便。與Clarion Platinum耳背式相比，所有的Nucleus耳背式言語處理器：ESPrit、ESPrit22和ESPrit3G，我們的處理器提供了更長的電池壽命，如下表所列的

*個人用電需求將根據MAP參數、溫度、聆聽環境，皮層厚度和電池而變化。

2.2.電池的普及性

Nucleus耳背式言語處理器使用675SP高能鋅空電池，在聽力中心和其他的地方都很容易購買到。另一方面，Clarion Platinum耳背式使用特別製造的充電電池。如果一個植入者沒有另外可替換的電池—就會聽不到聲音。使用Nucleus耳背式言語處理器，就沒必要擔心這一點，因爲電池非常普及。

2.3.信守承諾和經驗

全世界已有超過7,000 Nucleus ESPrit和ESPrit22的使用者。Nucleus証明它能提供所承諾的。ESPrit 3G的世界性臨床試驗已在2001年10月份開始。相反，Clarion Platinum耳背式言語處理器，他們的首個耳背式言語處理器，在其首次宣佈長達4年後才剛剛開始推出市場 (2001年8月16日)！目前使用者只有少數幾個,你能得到的售後服務保證有多少呢?

　

3.    Clarion 植入系統有多少頻道？

 以下表明了不同的Clarion 植入系統的通道數量

** ”仿真耳模式” 和 HiFocus II 電極在美國只限作研究用途。美國食物及藥品管理局只核准CII的“耳蝸模式“, CII的”仿真耳模式“仍在申請階段                       

3.1.           Clarion CII “仿真耳模式“宣稱總共有31個頻道（16個直接頻道，15個中間頻道）它是否比Nucleus植入系統有更多的頻道？

         “仿真耳模式“只有16個獨立通道。所有的Nucleus24系統提供22個直接頻道。如果以Clarion的算法,Nucleus可以提供43個頻道(22個直接頻道,21個中間頻道)。頻道數比Clarion多出12個

 

3.2.           虛擬頻道是什麽意思？

當我們只刺激一個通道（電極A），植入者將有一個音階的感應。當我們刺激旁邊的一個通道（電極B），將有另外一個音階的感應。這兩個不同的音階感應是由兩個不同的頻道産生，當我們用很快的速度依次或同時刺激電極A和電極B時，植入者可能感應到額外一個音階，這音階感應可能是在乎於前兩者之間。這額外的音階感應便是由虛擬頻道所產生的 (McDermott et al., 1994, Townshead et al., 1987)。

 

虛擬頻道存在與否在乎使用者能否辨別微細的音階差異：如果這能力是非常好的，使用者便能辨認虛擬頻道所產生的額外音階；但是如果這能力是比較差的，使用者便不能辨認這額外音階，換句話，虛擬頻道其實並不存在。

 

所以Clarion應該只聲稱CII 有16 個頻道和15個潛在的虛擬(中間)頻道。同樣地Nucleus 系統提供22 個頻道和21個潛在的虛擬(中間)頻道。

 

Nucleus 24 系統提供更多的頻道和更多頻道組合的選擇。虛擬(中間)頻道並非CII的獨有功能。

4.    同步刺激和非同步刺激(依次刺激)哪一個好？

同步刺激用於早期耳蝸植入系統。但研究證實，同步策略引起頻道干擾，影響效果 (Favre et al., 1993; White et al., 1984; Wilson et al., 1991)。這就是爲什麽最新的耳蝸植入系統採取依次刺激策略，而不是同步刺激策略來減少頻道干擾的影響。在現在的耳蝸植入系統中，只有Clarion提供同時策略。ABC宣稱同時刺激提供更多精確的和自然的時間性資料。但沒有研究證據表明同步刺激編碼策略比非同時刺激策略提供更好的效果(Battmer, et al., 1999, Osberger et al., 1999, Stollwerck, et al., 2001)。而且，Leuke 等 (2000) 最近研究表明在某種條件下，中樞聽神經系統對同步刺激的辨別能力沒有非同步刺激的好。表明Clarion的同步刺激對於中樞聽神經處理能力正在發育的嬰幼兒也許有負面的影響。

另外，同步刺激的缺點是耗電量非常高：耗電量和使用同步刺激的頻道數目成正比，這對供電量有限的耳後式言語處理器是很大的挑戰。這亦是Clarion 白金(Platinum) 耳後式言語處理器電池壽命非常有限的原因。

總而言之，在有證據證實使用同步刺激的必要性之前，爲了儘量的減小頻道干擾的影響和爲了防止對聽覺中樞處理的潛在不利影響, 非同步刺激模式將仍是推薦的策略。使用非同步刺激模式亦能讓耳後式言語處理器提供較長久的電池壽命。

5.    方向性麥克風和全方向性麥克風哪一個更好？有需要將麥克風和線圈分開嗎？